Cloud ALM - Neuigkeiten für das GxP-Umfeld

Cloud ALM für das regulierte Umfeld

Im Rahmen des SAP ALM Summit 2023 wurde eine Roadmap präsentiert, wann die Anforderungen der Pharma- und Medizintechnik implementiert werden. XEPTUM hat bei der Formulierung der Anforderungen mitgewirkt.

Vom 10. bis 13.Oktober 2023 fand die SAP ALM Summit EMEA Konferenz in Mannheim statt. Im vergangenen Jahr arbeitete SAP hart daran für Cloud ALM sowohl neue Funktionalitäten als auch mehr Komfort für die Bedienung zu implementieren. Gerade in den Bereichen Solution Documentation (Verwaltung von Dokumenten) und Test-Management (Erstellung von Testplänen) wurden weitere wichtige Meilensteine erreicht und während des Summit vorgestellt.
 

Während des Summit wurde auch vorgestellt, welche Konzepte und Funktionalitäten für Cloud ALM bereitgestellt werden, um die regulatorischen Anforderungen für Kunden der Pharma- und Medizintechnikbranche zu erfüllen. Dies ist aus zweierlei Gründen erfreulich:

Zu Beginn des Jahres fand genau zu diesem Thema, welche Anforderungen die Kunden der Branche an die zukünftige ALM-Lösung bestehen, ein von SAP veranstalteter Workshop statt. An diesem Workshop haben auch Vertreter von XEPTUM teilnehmen können, um ihre Expertise bei zukünftigen Funktionalitäten und Konzepten einzubringen. Insbesondere wurden dabei die Anforderungen bzgl. der digitalen Signatur und deren Integration in die ALM-Prozesse diskutiert. Nach aktuellem Informationsstand wird es seitens SAP keine Funktionalität für eine digitale Signatur geben! XEPTUM wird Lösungen für diese funktionale Lücke in Cloud ALM anbieten.

Ein weiterer Grund ist, dass SAP hier ein hohes Maß an Kundenorientierung und Transparenz demonstriert. Zum einen wurde aufgezeigt, welchen Weg SAP gehen möchte und gleichermaßen die Community aus Partnern und Endkunden eingeladen, um diesen Weg mitzugestalten. Umso erfreulicher war es, dass viele angesprochenen Punkte und Funktionalitäten aus dem Workshop berücksichtigt wurden und am Summit eine vielversprechende Roadmap für Kunden in Pharma- und Medizintechnik präsentiert wurde.

Wir bei XEPTUM verfolgen weiterhin aufmerksam die Entwicklung von Cloud ALM, gerade auch für Endkunden im GxP-Umfeld und halten Sie gerne zu dem Cloud ALM auf dem aktuellen Stand.